Foire aux questions

Participer à cette étude est un acte citoyen exemplaire qui fait de tous les participants de véritables acteurs d'un grand programme de recherche dont les retombées seront utiles pour tous et pour les générations futures. En devenant membre de la cohorte SCOOP-RNPC, les participants aident bien sûr les chercheurs et auront également un accès direct et privilégié à l'état d'avancement de l'étude et à ses résultats.

Comme pour toute étude clinique, les patients des centres RNPC® sont invités à participer à l’étude SCOOP-RNPC sur la base de critères de sélection bien précis déterminés par les chercheurs. Ainsi, ne peuvent pas participer les personnes présentant aux critères suivants :

• Âge inférieur à 18 ans ou supérieur à 85 ans, inclus
• Indice de masse corporelle (IMC) inférieur ou égal à 25 kg/m² et/ou tour de taille inférieur ou égal à 80 cm chez les femmes et 94 cm chez les hommes
• Femmes enceintes et allaitantes
• Personnes ayant un (des) membre(s) manquant(s)
• Personnes porteuses d’un dispositif médical électrique de type pacemaker, pile, pompe à insuline ou implant cochléaire
• Personnes porteuses de tout matériel métallique présent dans l’organisme, comme des prothèses ou des vis

Votre participation à l’étude SCOOP-RNPC est libre et volontaire : vous êtes libre d’accepter ou de refuser de participer à cette étude de recherche clinique et vous pouvez interrompre à tout moment votre participation sans avoir à donner de raison et sans encourir aucune responsabilité ni préjudice de ce fait. Il vous suffit de le signaler au diététicien-investigateur.

Votre décision de participer ou de ne pas participer n’aura aucune conséquence sur votre prise en charge médicale et la qualité de vos soins ou sur votre relation avec le diététicien-investigateur.

Pour participer à une recherche, vous devez donner préalablement votre consentement libre et éclairé. ‘Éclairé’ signifie que vous aurez bénéficié d’une information claire et compréhensible sur les enjeux et le déroulement de la recherche et sur vos droits en tant que participant. Vous serez informé(e) par le diététicien-investigateur qui vous suit de toute nouvelle information concernant la recherche qui pourrait modifier votre décision d’y participer.

Durant la recherche, en cas de nécessité pour la continuité de vos soins, la prévention, et votre suivi, le diététicien-investigateur vous demandera de consentir au partage des informations strictement nécessaires avec votre médecin traitant

Aucun problème ! La participation à l’étude SCOOP-RNPC est entièrement basée sur le volontariat. Ainsi, vous êtes parfaitement en droit de retirer votre consentement à n’importe quel moment de l’étude et sans justification. Il vous suffit d’informer (par courrier électronique ou oralement) le diététicien-investigateur qui a recueilli votre consentement de votre décision, et toutes les données vous concernant seront supprimée de cette recherche. Votre prise en charge au centre n’en sera aucunement affectée.

Conformément au Règlement Général sur la Protection des Données, chaque centre RNPC dispose d’un Data Protection Officer (DPO), c’est-à-dire d’un délégué à la protection des données. Ainsi, nous ne recueillons aucune donnée sans votre consentement formel et préalable. Par ailleurs, dans le cadre de notre prise en charge de routine, nous garantissons la confidentialité de ces données, qui ne sont échangées qu’entre le centre et votre ou vos médecins.

Dans le cadre de la recherche, toutes les données recueillies seront codées*, c’est-à-dire que vous serez identifié(e) par un numéro de code pour les besoins de la recherche, sans mention de vos nom et prénom. Seul le diététicien-investigateur conservera la liste de correspondance entre le code et votre nom.

Vous pouvez exercer différents droits (accès, rectification, opposition, effacement, limitation) à tout moment et sans avoir à vous justifier.

Personne d’autre n’ayant pas accès à votre identité, il est recommandé de vous adresser, dans un premier temps, au diététicien-investigateur qui a recueilli vos données.

Vous pouvez en outre, si vous le souhaitez, exercer vos droits auprès du délégué à la protection des données du promoteur (dpo@groupethiquetsante.com) qui gèrera cette demande en coordination avec les professionnels impliqués dans l’étude. Dans ce cas, votre identité (prénom, nom) sera rendue accessible au délégué à la protection des données du promoteur.

Dans l’hypothèse où vous ne parveniez pas à exercer vos droits, vous disposez également du droit de déposer une réclamation concernant le traitement de vos données personnelles auprès de la Commission Nationale de l’Informatique et des Libertés (CNIL ; https://www.cnil.fr/fr/webform/nous-contacter), qui est l’autorité de contrôle compétente en France en matière de protection des données.

Les résultats basés sur l’analyse de vos réponses aux questionnaires ne vous seront pas communiqués pour la bonne raison qu’ils ne seront pas analysés individuellement.

En revanche, si vous avez accès, dans le cadre de cette recherche, au dispositif mandibulaire d’analyse du sommeil (Sunrise), à la balance-impédancemètre Body Comp (Withings), ou au Sudoscan/EZscan (Withings), un rapport individuel sera généré qui vous sera transmis soit directement, soit à votre médecin traitant par le diététicien-investigateur.

Le protocole de l’étude SCOOP-RNPC prévoit de collecter les données de chaque patient pendant 5 années consécutives. Lorsque vous aurez terminé le Programme RNPC®, vous serez donc contacté(e) par e-mail à chaque date anniversaire de la fin de votre programme pour répondre à une série de quelques questionnaires, et par téléphone par un diététicien pour vous inviter à revenir au centre qui vous a suivi réaliser quelques mesures (pesée, mesure du tour de taille, prise de tension artérielle, relevé du podomètre).

Non, la participation est totalement bénévole, n’induit aucun avantage ni aucun frais supplémentaire pour le participant. Les participants ayant accès aux balances-impédancemètres connectées Body Comp (Withings) et qui auront suivi l’intégralité du Programme RNPC (jusqu’à la phase d’Équilibre) pourront les conserver à la fin du programme, en guise de compensation.

Systématiquement et de façon automatisée, les participants reçoivent un e-mail les informant de la présence de nouveaux questionnaires à remplir dans leur espace personnel du site https://www.scoop-rnpc.fr/.

Il n'y a pas d’ordre à respecter. Vous pouvez passer au questionnaire suivant si vous n’avez pas le temps nécessaire pour compléter celui qui vous est proposé (sur la base du temps de réponse estimé indiqué sur la plateforme), et y revenir plus tard.

Vous pouvez compléter les questionnaires en plusieurs fois, le jour même ou un autre jour.

N’oubliez pas de valider vos réponses en fin de questionnaire pour qu’elles soient bien enregistrées. Le nombre de questionnaire validé sur le nombre total de questionnaires à compléter est indiqué en bas de page.

Les questionnaires sont disponibles 30 jours suivant la réception de l’e-mail. Il vous sera toutefois demandé de les compléter dans les 15 jours, dans la mesure du possible.

Une fois le questionnaire validé, il vous est impossible de modifier vos réponses. C’est pourquoi nous vous demandons de lire attentivement chaque question et de prendre le temps de la réflexion avant de cocher votre ou vos réponses.